PZN: |
4044342 |
Hersteller: |
1A Pharma GmbH
|
Packungsgröße |
37.5 ml |
Darreichung: |
Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen |
Produktname |
AZITHROMYCIN-1A Ph.200mg/5ml Plv.z.Susp.-Herst. |
Wirksubstanz |
Azithromycin-2-Wasser, Azithromycin |
Rezeptpflichtig |
Ja
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Apothekenpflichtig |
Ja
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Anwendungsangaben
- - Bakterieninfektionen, wie:
- - Gebärmutterhalsentzündung
- - Harnröhrenentzündung
- - Bakterieninfektionen der Haut und des Gewebes
- - Bakterieninfektionen der Atemwege, wie:
- - Nasennebenhöhlenentzündung (Sinusitis)
- - Rachenentzündung (Pharyngitis)
- - Mandelentzündung (Tonsillitis)
- - Bronchitis
- - Lungenentzündung
- - Mittelohrentzündung (Otitis media)
- - Genitalinfektionen (vor allem durch Chlamydien oder Neisseria gonorrhoeae), wie:
- Suchen Sie Ihren Arzt auf, wenn zusätzlich Beschwerden wie schwere und langanhaltende Durchfälle auftreten.
- Es gibt verschiedene Erreger, die eine Erkrankung verursachen können. Ob das Arzneimittel gegen die vorliegende Infektion wirksam ist, kann nur der Arzt entscheiden.
Zusammensetzung
Die angegebenen Mengen beziehen sich auf 5 ml Fertiglösung
Wirkstoff Azithromycin-2-Wasser | 209,62 mg |
Hilfsstoff Bananen-Aroma | + |
Hilfsstoff Sulfite | höchstens 85 Nanogramm |
Hilfsstoff Vanille-Aroma | + |
Hilfsstoff Benzylalkohol | höchstens 410 Nanogramm |
Hilfsstoff Kirsch-Aroma | + |
Wirkstoff Azithromycin | 200 mg |
Hilfsstoff Saccharose | 3710 mg |
Hilfsstoff Xanthan gummi | + |
Hilfsstoff Hyprolose | + |
Hilfsstoff Trinatriumphosphat | + |
Hilfsstoff Siliciumdioxid, hochdisperses | + |
Hilfsstoff Aspartam | 30 mg |
Hilfsstoff Phenylalanin | + |
Dosierungsangaben
Personenkreis | Zeitpunkt | Einzeldosis | Gesamtdosis |
---|
Kleinkinder mit 10 kg Körpergewicht | täglich zum gleichen Zeitpunkt, zu der Mahlzeit | 2,5 ml | 1-mal täglich |
Kleinkinder mit 12 kg Körpergewicht | täglich zum gleichen Zeitpunkt, zu der Mahlzeit | 3 ml | 1-mal täglich |
Kinder mit 14 kg Körpergewicht | täglich zum gleichen Zeitpunkt, zu der Mahlzeit | 3,5 ml | 1-mal täglich |
Kinder mit 16 kg Körpergewicht | täglich zum gleichen Zeitpunkt, zu der Mahlzeit | 4 ml | 1-mal täglich |
Kinder mit 17-25 kg Körpergewicht | täglich zum gleichen Zeitpunkt, zu der Mahlzeit | 5 ml | 1-mal täglich |
Kinder mit 26-35 kg Körpergewicht | täglich zum gleichen Zeitpunkt, zu der Mahlzeit | 7,5 ml | 1-mal täglich |
Kinder mit 36-45 kg Körpergewicht | täglich zum gleichen Zeitpunkt, zu der Mahlzeit | 10 ml | 1-mal täglich |
Jugendliche und Erwachsene mit mind. 45 kg Körpergewicht | täglich zum gleichen Zeitpunkt, zu der Mahlzeit | 12,5 ml | 1-mal täglich |
Kleinkinder mit 10 kg Körpergewicht | zu der Mahlzeit | 2,5 ml | einmalige Einnahme |
Kleinkinder mit 12 kg Körpergewicht | zu der Mahlzeit | 3 ml | einmalige Einnahme |
Kinder mit 14 kg Körpergewicht | zu der Mahlzeit | 3,5 ml | einmalige Einnahme |
Kinder mit 16 kg Körpergewicht | zu der Mahlzeit | 4 ml | einmalige Einnahme |
Kinder mit 17-25 kg Körpergewicht | zu der Mahlzeit | 5 ml | einmalige Einnahme |
Kinder mit 26-35 kg Körpergewicht | zu der Mahlzeit | 7,5 ml | einmalige Einnahme |
Kinder mit 36-45 kg Körpergewicht | zu der Mahlzeit | 10 ml | einmalige Einnahme |
Jugendliche und Erwachsene mit mind. 45 kg Körpergewicht | zu der Mahlzeit | 12,5 ml | einmalige Einnahme |
Kleinkinder mit 10 kg Körpergewicht | täglich zum gleichen Zeitpunkt, zu der Mahlzeit | 1,25 ml | 1-mal täglich |
Kleinkinder mit 12 kg Körpergewicht | täglich zum gleichen Zeitpunkt, zu der Mahlzeit | 1,5 ml | 1-mal täglich |
Kinder mit 14 kg Körpergewicht | täglich zum gleichen Zeitpunkt, zu der Mahlzeit | 1,75 ml | 1-mal täglich |
Kinder mit 16 kg Körpergewicht | täglich zum gleichen Zeitpunkt, zu der Mahlzeit | 2 ml | 1-mal täglich |
Kinder mit 17-25 kg Körpergewicht | täglich zum gleichen Zeitpunkt, zu der Mahlzeit | 2,5 ml | 1-mal täglich |
Kinder mit 26-35 kg Körpergewicht | täglich zum gleichen Zeitpunkt, zu der Mahlzeit | 3,75 ml | 1-mal täglich |
Kinder mit 36-45 kg Körpergewicht | täglich zum gleichen Zeitpunkt, zu der Mahlzeit | 5 ml | 1-mal täglich |
Jugendliche und Erwachsene mit mind. 45 kg Körpergewicht | täglich zum gleichen Zeitpunkt, zu der Mahlzeit | 6,25 ml | 1-mal täglich |
Erwachsene | zu der Mahlzeit | 25 ml | einmalige Einnahme |
Für Kinder und Jugendliche bis 45 kg Körpergewicht wird das Arzneimittel von Ihrem Arzt entsprechend dem Körpergewicht dosiert. Folgende Orientierungshilfen werden gegeben:
Alternativ - Behandlung über 5 Tage:
Dosierhilfe: Dem Arzneimittel liegt für eine korrekte Dosierung ein Messbehältnis bei.
Wichtige Hinweise
Was sollten Sie beachten?
- Das Arzneimittel darf nicht vorzeitig abgesetzt werden, weil sonst mit einem (erneuten) Ausbruch der Krankheit zu rechnen ist.
- Vorsicht bei Allergie gegen Makrolid-Antibiotika!
- Sulfite (E 220 - E 228) können Überempfindlichkeitsreaktionen und eine Verkrampfung der Atemwege hervorrufen.
- Aspartam/Phenylalanin kann schädlich sein für Patienten mit Phenylketonurie.
- Vorsicht bei einer Unverträglichkeit gegenüber Saccharose. Wenn Sie eine Diabetes-Diät einhalten müssen, sollten Sie den Zuckergehalt berücksichtigen.
- Es kann Arzneimittel geben, mit denen Wechselwirkungen auftreten. Sie sollten deswegen generell vor der Behandlung mit einem neuen Arzneimittel jedes andere, das Sie bereits anwenden, dem Arzt oder Apotheker angeben. Das gilt auch für Arzneimittel, die Sie selbst kaufen, nur gelegentlich anwenden oder deren Anwendung schon einige Zeit zurückliegt.
Anwendungshinweise
Die Gesamtdosis sollte nicht ohne Rücksprache mit einem Arzt oder Apotheker überschritten werden.
Art der Anwendung?
Bereiten Sie das Arzneimittel zu und nehmen Sie es ein. Lassen Sie sich zur Zubereitung von Ihrem Arzt oder Apotheker beraten. Vor jedem Gebrauch gut schütteln.
Dauer der Anwendung?
Die Anwendungsdauer richtet sich nach Art der Beschwerde und/oder Dauer der Erkrankung und wird deshalb nur von Ihrem Arzt bestimmt. Die Anwendungsdauer beträgt 3 oder 5 Tage. Bei Harnröhren- und Gebärmutterhalsentzündung wird das Arzneimittel einmalig angewendet.
Überdosierung?
Bei einer Überdosierung kann es unter anderem zu Hörverlust, Übelkeit, Erbrechen und Diarrhoe kommen. Setzen Sie sich bei dem Verdacht auf eine Überdosierung umgehend mit einem Arzt in Verbindung.
Einnahme vergessen?
Setzen Sie die Einnahme zum nächsten vorgeschriebenen Zeitpunkt ganz normal (also nicht mit der doppelten Menge) fort.
Generell gilt: Achten Sie vor allem bei Säuglingen, Kleinkindern und älteren Menschen auf eine gewissenhafte Dosierung. Im Zweifelsfalle fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach etwaigen Auswirkungen oder Vorsichtsmaßnahmen.
Eine vom Arzt verordnete Dosierung kann von den Angaben der Packungsbeilage abweichen. Da der Arzt sie individuell abstimmt, sollten Sie das Arzneimittel daher nach seinen Anweisungen anwenden.
Wirkungsweise
Wie wirkt der Inhaltsstoff des Arzneimittels?
Der Wirkstoff gehört zu den Antibiotika und bekämpft bestimmte Bakterien, indem er den Aufbau von Eiweißbestandteilen stört. Diese Eiweißbestandteile sind für Wachstum und Vermehrung der Bakterien unerlässlich, durch ihr Fehlen geht die Bakterienzelle zugrunde.
Aufbewahrung
Aufbewahrung
Lagerung vor Anbruch
Das Arzneimittel muss vor Hitze geschützt aufbewahrt werden.
Aufbewahrung nach Anbruch oder Zubereitung
Das Arzneimittel darf nach Anbruch/Zubereitung höchstens 5 Tage verwendet werden!
Das Arzneimittel muss nach Anbruch/Zubereitung bei Raumtemperatur aufbewahrt werden!
Nebenwirkungen
Welche unerwünschten Wirkungen können auftreten?
- Durchfälle
- Kopfschmerzen
- Erbrechen
- Bauchschmerzen
- Übelkeit
- Blutbildveränderungen
- Infektionen mit Hefepilzen
- Infektionen der Scheide
- Lungenentzündung durch Infektion (Pneumonie)
- Pilzinfektion
- Bakterieninfektion
- Infektiöse Halsentzündung (Pharyngitis)
- Infektiöse Entzündung des Magen-Darm-Traktes
- Atemwegserkrankung
- Schnupfen
- Hefepilzinfektion (Candidose) der Mundschleimhaut
- Spontan auftretende (Schleim-) Haut-Schwellung (Angioödem)
- Überempfindlichkeitsreaktion
- Appetitlosigkeit
- Nervosität
- Schlaflosigkeit
- Schwindel
- Schläfrigkeit
- Geruchs- oder Geschmacksstörungen
- Missempfindungen
- Sehstörungen
- Ohrerkrankung
- Drehschwindel
- Herzklopfen
- Hitzewallungen
- Kurzatmigkeit (Dyspnoe)
- Nasenbluten
- Verstopfung
- Blähungen
- Magen-Darm-Beschwerden
- Magenschleimhautentzündung
- Schluckstörungen
- Mundtrockenheit
- Aufstoßen
- Geschwür in der Mundschleimhaut
- Übermäßige Speichelsekretion
- Weiche Stühle
- Überempfindlichkeitsreaktionen der Haut, wie:
- Hautausschlag
- Juckreiz
- Nesselsucht (Urtikaria)
- Hautentzündung
- Trockene Haut
- Übermäßiges Schwitzen (Hyperhidrose) durch Medikamente
- Gelenkabnutzung (Arthrose)
- Muskelschmerzen
- Rückenschmerzen
- Nackenschmerzen
- Schmerzhafte oder erschwerte Harnblasenentleerung
- Nierenschmerz
- Zwischenblutung
- Hodenerkrankung
- Wassereinlagerung (Ödem), auch Gesicht und/oder in Armen bzw. Beinen
- Kraftlosigkeit bzw. Schwäche
- Unwohlsein
- Müdigkeit
- Brustschmerzen
- Fieber
- Schmerzen
- Veränderte Blutwerte
- Komplikationen nach einem chirurgischen Eingriff
- Gelenkschmerzen
- Taubheit
- Krampfanfälle
Bemerken Sie eine Befindlichkeitsstörung oder Veränderung während der Behandlung, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Für die Information an dieser Stelle werden vor allem Nebenwirkungen berücksichtigt, die bei mindestens einem von 1.000 behandelten Patienten auftreten.
Gegenanzeigen
Was spricht gegen eine Anwendung?
Immer:
- Überempfindlichkeit gegen die Inhaltsstoffe
Unter Umständen - sprechen Sie hierzu mit Ihrem Arzt oder Apotheker:
- Herzschwäche, schwere
- Abweichung im EKG (Verlängerung der QT-Dauer)
- Herzrhythmusstörungen
- Pulserniedrigung
- Eingeschränkte Nierenfunktion
- Eingeschränkte Leberfunktion
- Störungen des Salzhaushaltes, wie:
- Kaliummangel
- Magnesiummangel
- Psychische Erkrankungen
- Erkrankungen der Nervenbahnen
Welche Altersgruppe ist zu beachten?
- Säuglinge unter 1 Jahr: Das Arzneimittel sollte in der Regel in dieser Altersgruppe nicht angewendet werden.
Was ist mit Schwangerschaft und Stillzeit?
- Schwangerschaft: Wenden Sie sich an Ihren Arzt. Es spielen verschiedene Überlegungen eine Rolle, ob und wie das Arzneimittel in der Schwangerschaft angewendet werden kann.
- Stillzeit: Von einer Anwendung wird nach derzeitigen Erkenntnissen abgeraten. Eventuell ist ein Abstillen in Erwägung zu ziehen.
Ist Ihnen das Arzneimittel trotz einer Gegenanzeige verordnet worden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Der therapeutische Nutzen kann höher sein, als das Risiko, das die Anwendung bei einer Gegenanzeige in sich birgt.