ENTRESTO 49 mg/51 mg Filmtabletten
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Verschreibungspflichtig
Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
Preis: 132,02 €3
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Gebrauchsinformationen
Anwendungsangaben
- - Herzschwäche
Zusammensetzung
Die angegebenen Mengen beziehen sich auf 1 Tablette
| Wirkstoff Sacubitril | 48,58 mg |
| Hilfsstoff Siliciumdioxid, hochdisperses | + |
| Hilfsstoff Hypromellose 2910 (3 mPa·s) | + |
| Hilfsstoff Titandioxid | + |
| Hilfsstoff Macrogol 4000 | + |
| Hilfsstoff Eisen(III)-oxid | + |
| Hilfsstoff Eisen(III)-oxidhydrat, schwarz | + |
| Wirkstoff Valsartan | 51,42 mg |
| Wirkstoff Sacubitril natrium-Valsartan dinatrium (1:1)-2,5-Wasser | 113,1 mg |
| Wirkstoff Sacubitril-Valsartan (1:1) | 100 mg |
| Hilfsstoff Cellulose, mikrokristalline | + |
| Hilfsstoff Hyprolose, niedersubstituiert | + |
| Hilfsstoff Crospovidon | + |
| Hilfsstoff Magnesium stearat (pflanzlich) | + |
| Hilfsstoff Talkum | + |
Dosierungsangaben
| Personenkreis | Zeitpunkt | Einzeldosis | Gesamtdosis |
|---|---|---|---|
| Erwachsene | unabhängig von den Mahlzeiten | 1 Tablette | 2-mal täglich |
| Erwachsene | unabhängig von den Mahlzeiten | 2 Tabletten | 2-mal täglich |
Bei guter Verträglichkeit sollte die Dosierung nach 2-4 Wochen unter Aufsicht Ihres Arztes verdoppelt werden, bis die Erhaltungsdosis erreicht ist.
Für Kinder und Jugendliche wird das Arzneimittel vom Arzt nach Körpergewicht dosiert.
Lassen Sie sich zu der Dosierung von Ihrem Arzt oder Apotheker beraten.
Patienten mit einer Leber- oder Nierenfunktionsstörung: Sie müssen in Absprache mit Ihrem Arzt eventuell die Einzel- oder die Gesamtdosis reduzieren oder den Dosierungsabstand verlängern.
Anwendungshinweise
Die Gesamtdosis sollte nicht ohne Rücksprache mit einem Arzt oder Apotheker überschritten werden.Art der Anwendung?
Nehmen Sie das Arzneimittel mit Flüssigkeit (z.B. 1 Glas Wasser) ein.
Dauer der Anwendung?
Die Anwendungsdauer richtet sich nach Art der Beschwerde und/oder Dauer der Erkrankung und wird deshalb nur von Ihrem Arzt bestimmt.
Überdosierung?
Bei einer Überdosierung kann es unter anderem zu erniedrigtem Blutdruck kommen. Setzen Sie sich bei dem Verdacht auf eine Überdosierung umgehend mit einem Arzt in Verbindung.
Generell gilt: Achten Sie vor allem bei Säuglingen, Kleinkindern und älteren Menschen auf eine gewissenhafte Dosierung. Im Zweifelsfalle fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach etwaigen Auswirkungen oder Vorsichtsmaßnahmen.
Eine vom Arzt verordnete Dosierung kann von den Angaben der Packungsbeilage abweichen. Da der Arzt sie individuell abstimmt, sollten Sie das Arzneimittel daher nach seinen Anweisungen anwenden.
Wirkungsweise
Wie wirken die Inhaltsstoffe des Arzneimittels?Sacubitril: Der Wirkstoff hemmt ein Enzym, das verschiedene körpereigene Substanzen abbaut, die einen Einfluss auf die Gefäßmuskulatur und damit auf die Gefäßweite ausüben. Dadurch kommt es zu einer Senkung des Blutdrucks.
Valsartan: Der Wirkstoff erweitert indirekt die Blutgefäße. Um das zu erreichen, blockiert er im Körper die Bindungsstellen von Botenstoffen, so genannte Angiotensin-Rezeptoren. Angiotensin ist ein Botenstoff der ein Zusammenziehen der Blutgefäße und damit eine Blutdruckerhöhung bewirkt.
Aufbewahrung
AufbewahrungDas Arzneimittel muss vor Feuchtigkeit geschützt (z.B. im fest verschlossenen Behältnis) aufbewahrt werden.
Nebenwirkungen
Welche unerwünschten Wirkungen können auftreten?- Zu hoher Kaliumgehalt im Blut (Hyperkaliämie)
- Niedriger Blutdruck
- Nierenfunktionsstörung
- Anämie (Blutarmut)
- Kaliummangel
- Unterzuckerung
- Schwindel
- Kopfschmerzen
- Kurz andauernde Bewusstlosigkeit
- Drehschwindel
- Orthostatische Hypotonie (Kreislaufstörungen aufgrund niederigen Blutdrucks)
- Husten
- Durchfall
- Übelkeit
- Magenschleimhautentzündung
- Nierenversagen
- Akutes Nierenversagen
- Ermüdung
- Allgemeine Schwäche
- Immunologische Überempfindlichkeit
- Natriummangel
- Schwindel beim Aufstehen
- Juckreiz
- Hautausschlag
- Angioneurotisches Ödem (Schwellung im Gesicht, an Hand und Fuß)
Bemerken Sie eine Befindlichkeitsstörung oder Veränderung während der Behandlung, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Für die Information an dieser Stelle werden vor allem Nebenwirkungen berücksichtigt, die bei mindestens einem von 1.000 behandelten Patienten auftreten.
Gegenanzeigen
Was spricht gegen eine Anwendung?- Überempfindlichkeit gegen die Inhaltsstoffe
- Neigung zu angioneurotischem Ödem (Schwellung im Gesicht, an Hand und Fuß)
- Schwere Leberinsuffizienz
- Leberzirrhose
- Stauung der Gallenflüssigkeit
Welche Altersgruppe ist zu beachten?
- Säuglinge unter 1 Jahr: Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden.
- Kinder und Erwachsene unter 40 kg Körpergewicht: Das Arzneimittel sollte in dieser Gruppe in der Regel nicht angewendet werden. Es gibt Präparate, die von der Wirkstoffstärke und/oder Darreichungsform besser geeignet sind.
Was ist mit Schwangerschaft und Stillzeit?
- Schwangerschaft: Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden.
- Stillzeit: Von einer Anwendung wird nach derzeitigen Erkenntnissen abgeraten. Eventuell ist ein Abstillen in Erwägung zu ziehen.
Ist Ihnen das Arzneimittel trotz einer Gegenanzeige verordnet worden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Der therapeutische Nutzen kann höher sein, als das Risiko, das die Anwendung bei einer Gegenanzeige in sich birgt.
Indikation
1. Herzinsuffizienz bei Erwachsenen
Bei erwachsenen Patienten zur Behandlung einer symptomatischen, chronischen Herzinsuffizienz mit reduzierter Ejektionsfraktion.
2. Herzinsuffizienz bei Kindern und Jugendlichen
Bei Kindern und Jugendlichen ab einem Alter von 1 Jahr zur Behandlung einer symptomatischen, chronischen Herzinsuffizienz mit linksventrikulärer Dysfunktion.
Anwendungsbeschränkungen
Zu Beginn der Anwendung von Sacubitril/Valsartan ist bei Patienten mit einer NYHA-Klassifizierung IV aufgrund begrenzter klinischer Erfahrungswerte in dieser Population Vorsicht geboten.
