TESTOTOP Gel 125 mg
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Verschreibungspflichtig
Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
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Gebrauchsinformationen
| PZN: | 7386770 |
| Hersteller: | Galenpharma GmbH |
| Packungsgröße | 30 St |
| Darreichung: | Gel |
| Produktname | TESTOTOP Gel 125 mg |
| Wirksubstanz | Testosteron |
| Rezeptpflichtig | Ja |
| Apothekenpflichtig | Ja |
Anwendungsangaben
- - Unterfunktion der Keimdrüsen (Hypogonadismus) bei Männern, wenn der Testosteronmangel klinisch und labormedizinisch bestätigt wurde (Ersatztherapie).
Zusammensetzung
Die angegebenen Mengen beziehen sich auf 5 g Inhalt = 1 Beutel
| Wirkstoff Testosteron | 125 mg |
| Hilfsstoff Carbomer 980 | + |
| Hilfsstoff Propylenglycol | 500 mg |
| Hilfsstoff Trometamol | + |
| Hilfsstoff Ethanol 96% (V/V) | 2,66 g |
| Hilfsstoff Dinatrium edetat-2-Wasser | + |
| Hilfsstoff Wasser, gereinigtes | + |
Dosierungsangaben
| Personenkreis | Zeitpunkt | Einzeldosis | Gesamtdosis |
|---|---|---|---|
| Erwachsene Männer | morgens zur gleichen Tageszeit | 1 Beutel | 1-mal täglich |
Da die Dosierung des Arzneimittels von verschiedenen Faktoren abhängt, sollte sie von Ihrem Arzt individuell auf Sie abgestimmt werden.
Lassen Sie sich zur Dosierung von Ihrem Arzt oder Apotheker beraten.
Eine Dosis von 2 Beuteln pro Tag sollte nicht überschritten werden.
Wichtige Hinweise
Was sollten Sie beachten?- Dieses Arzneimittel enthält Stoffe, die unter Umständen als Dopingstoffe eingeordnet werden können. Fragen Sie dazu Ihren Arzt oder Apotheker.
- Lösungsmittel (z.B. Propylenglycol, E 477) können Hautreizungen hervorrufen.
Anwendungshinweise
Die Gesamtdosis sollte nicht ohne Rücksprache mit einem Arzt oder Apotheker überschritten werden.Art der Anwendung?
Tragen Sie das Arzneimittel auf die trockene, saubere und gesunde Haut auf.
Dauer der Anwendung?
Die Anwendungsdauer richtet sich nach Art der Beschwerde und/oder Dauer der Erkrankung und wird deshalb nur von Ihrem Arzt bestimmt.
Überdosierung?
Setzen Sie sich bei dem Verdacht auf eine Überdosierung umgehend mit einem Arzt in Verbindung.
Generell gilt: Achten Sie vor allem bei Säuglingen, Kleinkindern und älteren Menschen auf eine gewissenhafte Dosierung. Im Zweifelsfalle fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach etwaigen Auswirkungen oder Vorsichtsmaßnahmen.
Eine vom Arzt verordnete Dosierung kann von den Angaben der Packungsbeilage abweichen. Da der Arzt sie individuell abstimmt, sollten Sie das Arzneimittel daher nach seinen Anweisungen anwenden.
Wirkungsweise
Wie wirkt der Inhaltsstoff des Arzneimittels?Der Wirkstoff ist ein Sexualhormon, das unter anderem bei Männern die Funktion der Sexualorgane aufrecht erhält und das sexuelle Verlangen und die Potenz steigert. Außerdem ist es mitbestimmend für die psychische Verhaltensweise des Mannes, es stimuliert die Produktion der roten Blutkörperchen und fördert den Knochenaufbau und den Abschluss des Knochenwachstums in der Pubertät. Bei Frauen wirkt Testosteron Störungen, die mit einem Mangel oder Verlust von sexuellem Verlangen verbunden sind, entgegen.
Aufbewahrung
AufbewahrungDas Arzneimittel muss vor Hitze geschützt aufbewahrt werden.
Nebenwirkungen
Welche unerwünschten Wirkungen können auftreten?- Stimmungsschwankungen
- Störung des Gefühlslebens
- Wut
- Aggression
- Ungeduld
- Schlaflosigkeit
- Feindseligkeit
- Ungewöhnliche Träume
- Gesteigertes sexuelles Verlangen
- Gestörtes sexuelles Verlangen
- Hautreaktionen
- Akne
- Haarausfall mit Glatzenbildung beim Mann (Alopezie)
- Trockene Haut
- Hautrötung durch gesteigerte Durchblutung (Erythem)
- Vermehrte Bildung von Hautfett (Seborrhoea)
- Hautschädigung (Hautläsion)
- Entzündung der Haut durch Chemikalien/Allergie (Kontaktdermatitis)
- Veränderte Haarfarbe
- Hautausschlag
- Überempfindlichkeit an der Anwendungsstelle
- Juckreiz an der Applikationsstelle
- Erhöhung des prostataspezifischen Antigens (PSA)
- Erhöhter Volumenanteil an roten Blutkörperchen (Erythrozyten) im Blut
- Blutbildungsstörung mit erhöhter Anzahl roter Blutkörperchen (Polyzythämie)
- Blutarmut (Anämie)
- Depression
- Angst
- Kopfschmerzen
- Schwindel
- Missempfindungen
- Gefäßerweiterung (Vasodilatation)
- Hitzewallungen
- Verschluss tiefer Gefäße durch Blutpfropf (tiefe Venenthrombose)
- Venenentzündung
- Kurzatmigkeit (Dyspnoe)
- Übelkeit
- Schwitzen
- Vermehrte Behaarung (Hypertrichose)
- Schmerzen des Bewegungsapparates
- Probleme beim Wasserlassen
- Brustdrüsenvergrößerung beim Mann
- Hodenerkrankung
- Hodenschmerzen
- Prostatavergrößerung
- Verminderte Anzahl an Spermien
- Gutartig vergrößerte Prostata (benigne Prostatahyperplasie)
- Kraftlosigkeit bzw. Schwäche
- Wassereinlagerung (Ödem)
- Unwohlsein
- Gewichtszunahme
- Erhöhte Hämoglobinwerte (Blutfarbstoff-Werte)
- Schwere Hypertonie
- Durchfall
- Blähungen
- Schmerzen im Mund
- Brustwarzenbeschwerden
- Häufigere Erektion
- Hautentzündung
- Hautreizungen
- Erhöhte Fettkonzentration im Blut (Hypertriglyzeridämie)
- Schlafapnoe
- Muskelschmerzen
- Knochenschmerzen
- Muskelkrämpfe
- Störungen beim Wasserlassen
- Durch Verengung oder Verschluss der Harnwege hervorgerufene Harnabflussbehinderung
- Anhaltende schmerzhafte Versteifung (Erektion) des männlichen Gliedes
- Veränderungen der Prostata
- Prostatakarzinom
- Störung des Salzhaushaltes
- Gelbsucht
- Abweichende Leberfunktionswerte
Bemerken Sie eine Befindlichkeitsstörung oder Veränderung während der Behandlung, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Für die Information an dieser Stelle werden vor allem Nebenwirkungen berücksichtigt, die bei mindestens einem von 1.000 behandelten Patienten auftreten.
Gegenanzeigen
Was spricht gegen eine Anwendung?- Überempfindlichkeit gegen die Inhaltsstoffe
- Bestehendes oder Verdacht auf Prostatakarzinom
- Bestehender oder Verdacht auf Brustkrebs
Welche Altersgruppe ist zu beachten?
- Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren: Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden.
Was ist mit Schwangerschaft und Stillzeit?
- Schwangerschaft: Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden.
- Stillzeit: Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden.
Ist Ihnen das Arzneimittel trotz einer Gegenanzeige verordnet worden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Der therapeutische Nutzen kann höher sein, als das Risiko, das die Anwendung bei einer Gegenanzeige in sich birgt.
Indikation
Testosteron-Substitutionstherapie bei männlichem Hypogonadismus, wenn anhand der klinischen Merkmale oder Laborbefunde ein Testosteronmangel bestätigt worden ist.
Hinweise zu den Anwendungsgebieten
- Das Arzneimittel darf nur angewendet werden, wenn ein Hypogonadismus nachgewiesen und andere Ursachen für die klinische Symptomatik vor Beginn der Therapie ausgeschlossen worden sind. Der Testosteronmangel sollte eindeutig aufgrund der klinischen Symptomatik (z.B. Regression der sekundären Geschlechtsmerkmale, Veränderung der Laborwerte, Asthenie, Abnahme der Libido, erektile Dysfunktion etc.) nachgewiesen oder durch zwei getrennte Bestimmungen der Testosteronkonzentration im Serum bestätigt worden sein. Zur Zeit liegen keine Normwerte für altersspezifische Testosteron-Spiegel vor. Als Normbereich für Serum-Testosteron bei jungen, eugonadalen Männern wird allgemein ungefähr 300-1000 ng/dl (10,4-34,6 nmol/l) angesehen. Jedoch sollte in Betracht gezogen werden, dass die Testosteronkonzentration im Serum physiologisch bedingt mit zunehmendem Alter abnimmt. Aufgrund der hohen Schwankungsbreite der Laborwerte sollten alle Bestimmungen der Testosteronkonzentration im selben Labor durchgeführt werden.
- Das Arzneimittel ist nicht zur Therapie der männlichen Sterilität oder Impotenz gedacht.
- Androgene sind nicht geeignet zum Muskelaufbau oder zur Steigerung der physischen Leistungsfähigkeit bei gesunden Personen.
